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楼主 |
发表于 2007-6-15 12:36
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A 股市场里 2 00 7 年最大的黑马医药板块的绝对龙头股
国内少有的同时拥有了三个国家一类新药
首席投资总监:凌坚强
2007年度中国 A 股的顶级牛股
本报告为华神股份公司实地调研报告:
调研对象:成都华神集团股份有限公司
董事 总裁 王天祥先生
董事会秘书 副总裁 魏依国先生
调研目的:
调研情况:
华神生物技术公司概况
成都华神生物技术有限公司,是华神集团在生物技术领域经过多年投入和孵化的结晶,与华神的其他产业不同的是,这是一家真正意义上的人才与资本双密集型现代生物高科技企业。
生物公司于2005年9月成立,注册资本5000万元。公司秉承华神"以高新技术为先导,以捍卫人类健康为己任"的理想,以"开拓创新"为企业文化特征,坚持"以卓越的产品质量保证体系求生存,以优质的客户服务求发展"的经营理念,致力于利用现代生命科学的最新成果,创建集中试研发技术创新平台及产业化于一体的新型高技术企业。
公司现有员工共50余人,其中:博士后2人,硕士8人,大学本科30人,硕士以上人员占总数20%,本科以上学历占80%。
技术创新成果和现有产品结构
生物公司依托集团国家认定企业技术中心和博士后科研工作站,已经完成国家核素标记抗体药物技术研发平台和基因治疗肿瘤药物工程技术研究中心的建设,与军事医学科学院、第四军医大、中科院上海生化所等国内知名的生物技术研究机构建立了长期友好合作网络,一系列具有自主知识产权的生物技术药物正在得到深入开发,成为了国内少有的同时具有原核和真核表达系统的生物技术企业。
公司已拥有三项国家863高技术科研计划成果,两项国家科技进步二等奖。公司投资上亿元承担了两项生
物技术领域国家高技术产业化示范工程,拥有具有国际先进水平的多套进口生物反应器系统、3套进口全自动蛋白纯化系统和全自动洗烘灌冻干联动生产线,技术装备实力居西部之最。
碘[131I]美妥昔单抗注射液项目
与第四军医药大学联合研制的碘[131I]美妥昔单抗注射液项目先后获得国家"八五"、"九五"、"十五"、国家863计划、国家 1035工程重大产业化项目资助,荣获1998年军队科技进步一等奖,"九五"国家重点科技攻关计划优秀科技成果、2001年国家重点攻关计划优秀成果奖、2005年国家科技进步二等奖。该产品创造性地以美妥昔单抗片段为导向载体,将放射性核素131I有选择性和针对性地带到肝癌部位,利用其发出的b射线有效杀死癌细胞,但全身其它器官无放射性药物的蓄积,为"人类癌症之王"--肝癌提供了一种全新的、具有重大临床应用价值的治疗方法,对提高肝癌治疗的整体疗效以及我国人民的健康医疗水平具有
十分现实和重要的社会意义和临床意义。
该产品技术已申报和获得了多项国际国内专利:
该项目目前已经完成基本建设,并获得了生产许可证和生产批件,近期已经完成GMP认证申请。
碘[131I]美妥昔单抗注射液的临床应用过程:
肝癌患者-抽取血液样本-送华神公司培育美妥昔单抗-制定患者使用计量-12小时把抗体空运-北京(中国核动力研究院)放射性核素131I合成进行标签-24小时内送达患者医院-12小时内注入患者体内
美妥昔单抗注射液疗程介绍:
美妥昔单抗注射液两针为一疗程,一年为一疗程。
美妥昔单抗注射液治疗效果:
根据国家卫生部统计资料介绍:
中国每年死于原发性肝癌患者多达11万人,一般情况患者到医院检查发现肝癌后,3个月-6个月生命终结。
已查出的肝癌患者符合外科手术条件的人群只有15%,即使符合外科切除条件的患者,生存一年的机率为五万分之一,最大的问题是死于癌细胞扩散到人体其它器官!!!
根据国家食品和药物监督局对美妥昔单抗注射液的临床三期试验报告三期临床试验人数为100人,总共治疗了一个疗程
效果一:所有患者注射美妥昔单抗注射液后,身体痛苦明显减轻,生存质量和意识明显提高。
效果二:试验中注射美妥昔单抗注射液患者从6公分-16公分恶性肿瘤明显缩小到2公分-4公分,为患者
配套外科手术治疗,创造新的条件,使患者的生存机率大大提高。
效果三:注射美妥昔单抗注射液患者没有发现癌细胞扩散的任何迹象。
效果四:2004年停药后的患者,癌细胞完全消失的有2个人,现在还生存的28个人,不明去向的38个人(与医院失去联系),已死亡的人普遍都延长了生命10个月以上。如果当时他们还能继续使用美妥昔单抗注射液治疗肯定能延长他们的生命(没有国家医检局的批准不能给他们继续使用)。
2007年—2009年市场预测:
1.2007年四月份开始准备进入市场,保守预计8000患者使用碘[131I]美妥昔单抗注射液治疗,
公司生产1万6千针剂,按每针剂二万的价格销售,保守实现销售收入三亿二千万元。
2.2008年估计1万8千人-2万5千人使用碘[131I]美妥昔单抗注射液治疗,公司至少生产
三万六千针剂,按每针剂二万的价格销售,保守实现销售收入七亿二千万元。
3.2009年估计2万5千人-5万人使用碘[131I]美妥昔单抗注射液治疗,公司至少生产
五万针剂,按每针剂二万的价格销售,保守实现销售收入十亿万元。
说明:1. 该预测是今年1月份所做, 目前已知该药定价2.88万
2. 到6月份为止, 还未销售.但已经获得许可, 下半年应该可以正式上市. |
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