干细胞三大管理制度有望年内出台

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干细胞三大管理制度有望年内出台

来自：MACD论坛(bbs.shudaoyoufang.com) 作者：niu519 浏览：12194 回复：0

于2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，有望最快于今年7月份发布正式文件，慢则可能延续至年底发布。截至6月18日，上述三大监管法规的专家评审会已召开两轮，有望在6月底上部长办公会讨论，会后该政策的落地很快会有进展。

解读：中国干细胞产业化正在提速步入快车道，而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理，可以填补国内干细胞产业监管的空白。在A股上市公司中，中源协和(行情 消息 资金)、冠昊生物(行情 消息 资金)、复星医药(行情 消息 资金)涉及干细胞治疗业务。