抗流感新药快速获批 随时可批量生产

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抗流感新药快速获批 随时可批量生产

来自：MACD论坛(bbs.shudaoyoufang.com) 作者：niu519 浏览：17487 回复：0

      6日，国家食品药品监管总局(下称“药监局 ”)网站宣布，批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市。此次，为加快新药上市进程，采取了新的审评策略和措施。企业方面，除数家公司已登记备案可生产该药外，恒瑞医药(行情 消息 资金)等也已获批开展临床试验。

　　药监局表示，帕拉米韦是新型抗流感药物，对甲型和乙型流感都有效，而H7N9属于甲型流感病毒亚型。相对于此前已获批的药物，帕拉米韦注射液临床起效快、持续时间长，对应对目前疫情有重要作用。为此，药监局采取了新的审评策略和措施，加快其上市进程。业内人士对记者表示，按常规流程，帕拉米韦的上市应还需要半年时间。

　　生产企业方面，据了解，虽然药监部门此前未给出上市许可，但已许可该药在发生重大疫情时紧急使用。记者从药监局处了解到，目前已在国内登记备案、且生产范围内包含帕拉米韦的企业共三家、包括湖南有色凯铂生物药业、辽宁中海康生物药业以及山东罗欣药业。其中，凯铂生物药业应急产能达30万人份/月。


        十年前是SARS，十年后是H7N9，禽流感的来袭牵动着市场神经。一方面，游资“爆炒”医药股，禽类生物疫苗概念股、“板蓝根概念”和“达菲概念”均成游资锁定的目标；另一方面，禽流感蔓延趋势或导致民众减少出行和餐饮消费，A股的航空、餐饮旅游、养殖等板块短期将受到冲击。

以岭药业(行情 消息 资金)产品入围诊疗方案

　　以岭药业(行情 消息 资金)4月7日晚公告称，公司产品连花清瘟胶囊，被列入中国卫生和计划生育委员会发布的《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第1版)》。据公告，去年该产品的销售收入为3亿元，占公司销售收入的18%。此前，连花清瘟胶囊已列入中国卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南(2011版)》推荐用药、国家中医药管理局《2012年乙型流感中医药防治方案》推荐用药、卫生部《感染甲型H1N1流感诊疗方案(2009版)》推荐用药和卫生部《人禽流感诊疗方案(2008版修订版)》推荐用药。


三公司澄清澄清产品与禽流感无关
       清明节前夕，H7N9禽流感令人谈虎色变，而一些嗅到机遇的投资者“例行公事”般开始爆炒以往的疫苗概念相关股票，莱茵生物(行情 消息 资金)、联环药业(行情 消息 资金)、海王生物(行情 消息 资金)等公司股价纷纷大幅上扬。
　　4月7日晚间，上述3家公司不约而同发布公告，均撇清与禽流感干系。其中，屡次无辜成为“伪流感概念”的莱茵生物(行情 消息 资金)明确表示“公司自成立以来，从未涉足疫苗或诊断试剂类产品的研发、生产和销售，目前公司所生产的产品与治疗流感药物也不存在相关性。”


钟南山：不建议盲目服用板蓝根

　　而对于近期各地出现抢购板蓝根、藿香正气丸等药物的热潮。钟南山说，板蓝根有无用暂时未没有证据支持，所以不能证明这些药物是否有效预防禽流感病毒，不建议盲目服用板蓝根。