应对H7N9禽流感注射液获准上市 适应危重病人

niu519

应对H7N9禽流感注射液获准上市 适应危重病人

来自：MACD论坛(bbs.shudaoyoufang.com) 作者：niu519 浏览：11580 回复：2

     为应对上海、江苏、浙江等地新发的人感染H7N9禽流感疫情，中国国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引，第一时间部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。
　　自2003年SARS疫情发生以后，在国家科技部、卫生和计划生育委员会、总后卫生部的统一部署下，经过10年攻关，以军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队先后成功研发了磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物，获得了国家发明专利和全球知识产权布局，形成了中国应对流感疫情的药物防控体系，并建立了全球最大的单一生产线，分别在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥了重大作用。
　　当前，针对中国出现的人感染H7N9禽流感疫情，李松研究员组织团队对H7N9病毒基因组序列进行分析，认为H7N9病毒神经氨酸酶结构稳定，N9的同源性大于98%，提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂，对HXNX型流感病毒均有效，对新发的H7N9人禽流感患者具有显著的治疗作用。
　　李松研究员介绍说，帕拉米韦注射液研发历时已有8年，2011年完成所有临床研究，2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。临床研究表明，帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦，能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒，且剂型为注射液，适应流感危重病人和对其它神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。该品种的上市将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。

       禽流感疫苗类股主要有：000739(行情 消息 资金)、600161(行情 消息 资金)、600195(行情 消息 资金)、600201(行情 消息 资金)、600216(行情 消息 资金)、600226(行情 消息 资金)、600513(行情 消息 资金)、002007(行情 消息 资金)、002022(行情 消息 资金)等。

板蓝根相关公司：
       白云山
　　全国最大的板蓝根生产企业，公司拥有复方丹参片、阿莫西林胶囊以及抗感冒抗病毒药品板蓝根颗粒、清开灵系列等产品。2011年度，公司头孢硫脒原料与制剂、脑心清片、明兴清开灵系列、天心克林霉素磷酸酯、小柴胡颗粒及脑络通胶囊、何济公阿咖酚散及701膏剂系列等重点产品均实现了快速的增长。公司2012年销售收入超1亿元产品达9个，另外合营企业拥有超亿元产品4个，其中，复方丹参片3.57亿元、板蓝根3.36亿元、中长链脂肪乳注射液2.04亿元。
　　沃华医药(行情 消息 资金)
　　公司的三七片、橘红丸、补中益气丸、板蓝根颗粒、银翘解毒丸、银翘解毒片、防风通圣丸、藿香正气水、黄连上清丸、牛黄解毒丸、牛黄解毒片、牛黄上清丸、六味地黄丸、附子理中丸、通宣理肺丸、蛇胆川贝液、参苓白术丸、香砂六君丸、归脾丸、天王补心丸、槐角丸、逍遥丸、元胡止痛片、保和丸、艾附暖宫丸等25个中药品种入讯国家基本药物目录》。
　　香雪制药(行情 消息 资金)
　　主营抗病毒中药：公司长期专注于以抗病毒口服液、板蓝根颗粒为主导产品的感冒中成药领域，目前可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、气雾剂等5种剂型，均通过药品GMP认证，拥有抗病毒口服液、板蓝根颗粒、清肝利胆口服液、小儿化食口服液等70种产品的国家药品生产批准文号，其中有36个药品被列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，拥有3个国家中药保护品种。公司主导产品香雪抗病毒口服液为纯天然植物配方，是首创的国家级新药。该口服液不但具有治疗功能，也能用于多种疾病。
　　科伦药业(行情 消息 资金)
　　公司生产复方板蓝根颗粒 批准文号：国药准字Z51020804，2010-05-26；2011-04-18 生产单位：四川002422(行情 消息 资金)股份有限公司 药品特性：中药，每袋装15g(相当原生药15g)；每袋装5g(相当原生药15g)(无蔗糖)
　　佛慈制药(行情 消息 资金)
　　生产板蓝根颗粒 国药准字Z62020644，2010-07-08 兰州002644(行情 消息 资金)股份有限公司
　　紫鑫药业(行情 消息 资金)
　　板蓝根颗粒 批准文号：国药准字Z22020160，2010-01-05
　　桐君阁
　　复方板蓝根颗粒 国药准字Z5002013(行情 消息 资金)3，2010-07-19
       普洛股份(行情 消息 资金)：稳步走在做大做强的道路上 增持评级
       天坛生物(行情 消息 资金)：2012年业绩符合预期
       中牧股份(行情 消息 资金)：2013年蓄势待发
       浙江医药(行情 消息 资金)：维生素价格波动影响业绩
       华兰生物(行情 消息 资金)：2013重新起步 推荐评级
       科华生物(行情 消息 资金)：生化试剂有望引领业绩重新走上较快轨道
      

山野333

:lol:lol

ROBBOTT

药品疫苗还是得靠白人，黄人黑人的药还是不靠谱的多。