仁和药业000650【禁用优卡丹,仁和躺着中枪】

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仁和药业000650【禁用优卡丹,仁和躺着中枪】

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  仁和药业：承认优卡丹婴儿禁用，“尼美舒利事件”第二？   


■【题材背景】

　　仁和药业(000650)24日公告，5月23日，有部分媒体发表《儿童感冒药标准新修订：禁优卡丹，仁和躺着中枪》等相关文章，报道指出，国家药监局对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药说明书进行修订，1岁内婴儿禁用优卡丹。
　　公司表示，以上媒体报道属实，但对公司影响不大。
　　这不由让人想起去年的“尼美舒利事件”。康芝药业主导产品为儿童解热镇痛类药品瑞芝清(尼美舒利颗粒)，受到事件影响，在二级市场上遭遇主业危机的康芝药业股价节节走低。


■【影响说明】


仁和药业:“优卡丹”是仁和药业(000650)全资子公司江西铜鼓仁和制药有限公司生产的药品，近年来“优卡丹”成为国内同类产品中的销量冠军。2011年优卡丹的销售收入为3.08亿元，占营营收13.95%，从数字占比来看，似乎对公司影响不大。股价短期下跌难免，但不会复制康芝药业业绩巨降及连续阴跌的走势。从仁和集团制定的第三个五年计划中，明确将加大“优卡丹”这样的拳头产品开发，此次儿童感冒药标准新修订或许会影响到仁和宏图大计。
■【追踪点评】


－ 1、仁和药业：儿童感冒药标准新修订，1岁内禁用优卡丹 2012-05-24
　　儿童感冒药标准新修订禁优卡丹，仁和药业(000650)躺着也中枪。
　　“1岁以下儿童禁用优卡丹等含‘盐酸金刚烷胺’的感冒药。”在国家食品药品监督管理局官网上看到，其正式下发通知，对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订，因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，故要求禁用该类药品。
　　当前市面上药店销售的含“盐酸金刚烷胺”的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“葵花康宝”(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等品牌产品。
　　根据国家食药监局的通知，含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
　　对于可用于儿童，也可用于***的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。