天士力

liu03110335

天士力

来自：MACD论坛(bbs.shudaoyoufang.com) 作者：liu03110335 浏览：1292 回复：1

【2010年半年报】
    董事会报告   
    (一) 报告期内整体经营情况的讨论与分析  
    报告期内公司经营业绩实现稳步增长，1-6 月份营业总收入 214,804.95 万元，比上年同期增长16.95％；归属于母公司所有者的净利润 19,553.37 万元，比上年同期增长 41.89%。  
    1.创新研发，进一步推进现代中药国际化  
    公司于2010年8月7日召开了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验结果报告会”，公布公司主打产品复方丹参滴丸成为我国第一例圆满完成向美国食品与药品监督管理局（FDA）申请之Ⅱ期临床试验，确证其安全、有效，并即将进入Ⅲ期临床试验的中成药。这是中国中医药发展历史上具有标志性意义的大事。  
    复方丹参滴丸于1997年获得美国食品与药品监督管理局（FDA）IND 临床试验批件，之后，通过在国内进行大量的深入基础研究进入Ⅱ期临床试验阶段，自 2008 年 11 月24 日第一组病例入组，在美国佛罗里达、德克萨斯等十一个州的临床中心进行了多剂量、随机双盲、多中心平行对照等涉及多方面内容的临床试验，完全按照国际公认的 GCP 临床试验标准严格进行。该Ⅱ期临床研究于报告期内结题，随后，通过对临床试验数据进行的详细统计分析和二次解盲，于近期完成了《复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床试验报告》（以下简称《报告》）。  
    实验数据表明，复方丹参滴丸用于稳定性心绞痛二次发作预防和治疗的临床试验黄金观察指标，即对最大运动耐受时间（TED，Total Exercise Duration）的改善，具有统计学显著和临床显著双重意义。临床试验数据表明，复方丹参滴丸的最大药效学效果在谷/峰时间的比值大于 1，超过本类研究的相关期望值。同时，复方丹参滴丸每一类别的不良反应出现率都非常低。轻微的不良反应与安慰剂组相比具有类同略低的发生率，且均与试验药物复方丹参滴丸无关。  
    FDA已在认可复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床试验上述结果的基础上，授予公司临床试验方案制定特许（SPA，Special Protocol Assessment），即双方将以书面形式共同确认复方丹参滴丸美国 FDA 申报之Ⅲ期临床试验方案的完整细节。该项临床试验的相关筹备工作目前正有序进行中。复方丹参滴丸FDAⅢ期临床试验的即将启动，标志着中药国际化迈出了关键和有力的一步。  
    其他现代中药新药研发也在系统建设中：注射用丹参总酚酸冻干粉针项目已完成现场工艺核查资料准备工作，力争尽快通过现场核查，取得生产批件；以“糖敏灵丸”为代表的一批在研产品，即将完成三期临床，目前正在严格按照国家药品监督管理局有关要求进行申报生产前的验证工作；国内一线保肝药物水飞蓟宾胶囊的相关发明专利（水飞蓟宾的药用组合物及其制备方法，200510016032.1），通过国家知识产权部实质审核，获得授权；科研项目“现代中药国际化产学研联盟”、“芪参益气的质量研究”分别进入国家重大科技专项。  
    2.加快现代生物制药创新和发展平台建设  
    公司控股子公司天士力金纳生物技术（天津）有限公司第三代亚单位流感病毒疫苗取得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件，于 2010 年5 月接受国家食品药品监督管理局认证管理中心对该公司进行的 GMP 认证，认证结果为通过，目前正在等待 GMP 认证公告；2010 年上半年控股子公司上海天士力药业有限公司继续积极推进注射用重组人尿激酶原新药申报相关工作，并于 5 月收到国家食品药品监督管理局药品审评中心“申请药品生产现场检查通知书”，6月上报“药品注册生产现场检查申请表”，现该新药申报工作已进入药品注册生产现场检查阶段；公司于报告期内与法国 TRANSGENE股份有限公司签订了《合资合同》，拟共同出资设立天士力创世杰（天津）生物制药有限公司，此项合作将有利于提高公司生物制药的科研管理与研发水平。  
    3.整合资源，推进标准化营销  
    控股子公司天津天士力医药营销集团有限公司以不断提升天士力现代中药第一品牌价值，实现“大品牌、大产品、大终端、大市场、广覆盖”为战略目标，实施品牌营销战略。推动适应整合营销的组织变革，进行产品线整合；全面提升整合营销的标准化管理，细化学术会议“计划—执行—评估—核销”四环节的规范管理，加强可视化管理系统的标准化建设，搭建总部与各子公司业务系统间的数据分析系统，提高集团化管理的数据分析能力。  
    4.促和谐，重民生，积极承担社会责任  
    报告期内，公司重点加强了基础员工队伍建设，围绕一线员工开展了“多技能培养”、“内部持证上岗”、“工人发明家”、“技术导师”等多项活动，并以培训多技能、多岗位一线工人为重点，将员工的技能提升、企业贡献和激励相结合，通过培训、轮岗等方式，逐步建立起一线员工的发展梯队，提高了一线员工的满意度，提升蓝领工人素质。上半年，公司在以“扩大就业，提升产品，关注环境，投身公益”为主题的“辉煌 60 年——天津民生贡献 60大调查推选活动”中荣膺“十大民营企业民生贡献奖”；在中国证券市场 20 年回顾与展望暨第四届中国上市公司市值管理高峰论坛活动中，公司入选“中国证券市场 20 年——20 家最受投资者喜爱的上市公司”。  
    (二) 公司主营业务及其经营状况  
    1、主营业务分行业、产品情况表  
    单位:元 币种:人民币                                                      
分行业                                      营业利
                                                   
或分产     营业收入           营业成本       润率  
                                                   
品                                           (%)                                                      
分行业  
医药工     820,502,694.05    207,414,546.40  74.72
业                                                
医药商   1,304,803,577.41  1,228,187,011.91   5.87
业                                                
              
          营业收   营业成
分行业                   营业利润率
         入比上   本比上
或分产                   比上年同期
         年同期   年同期
品                        增减(%)  
          增减(%) 增减(%)  
分行业  
医药工   13.87     9.83  增加0.93个百分点
业                        
医药商   17.65    16.27  增加1.11个百分点
业                                            
    其中：报告期内上市公司向控股股东及其子公司销售产品和提供劳务的关联交易总金额 1,159.03 万元。  
    2、主营业务分地区情况  
    单位:元 币种:人民币  
   地区          营业收入               营业收入比上年增减(%)  
天津市          1,746,497,955.58             12.28
北京市            166,973,198.11             30.53
广东省广州市      193,502,782.25              8.87
山东省济南市      194,729,175.37             19.86
陕西省西安市      397,646,540.90              1.43
湖南省湘潭市      283,084,431.76             -4.08
辽宁省沈阳市      312,533,435.57             59.35
其他               24,307,661.64             10.05
小 计           3,319,275,181.18             13.32  
抵 销           1,193,968,909.72              8.61
合计            2,125,306,271.46             16.16
    以资产所在地为基础确定。  
    (三) 公司投资情况  
    1、募集资金使用情况  
    报告期内，公司无募集资金或前期募集资金使用到本期的情况。  
    2、非募集资金项目情况  
    报告期内，公司无非募集资金投资项目。