上海凯宝新药“痰热清胶囊”将获批件
来自:MACD论坛(bbs.shudaoyoufang.com)
作者:海林1066
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12月23日午间,上海凯宝(300039)公告,公司向国家食品药监局申报的新药“痰热清胶囊”,根据国家药监局网站“药品注册进度查询”中最新的办理状态显示为:制证完毕,已发批件。
“痰热清胶囊”为公司主营产品痰热清注射液系列产品,于2012年6月底完成国家药监局药品审评中心的“痰热清胶囊”的生产现场检查相关工作。目前国家药监局行政受理服务中心批件制作结束,已发往上海市食品药品监督管理局,待上海市药监局收件后,将通知公司前往领取《新药证书》及《药品注册批件》。
上海凯宝称,新药审批进展信息为国家药监局官网药品注册进度查询结果,仅供参考。具体信息请以公司正式收到《新药证书》及《药品注册批件》的公告为准。
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