京新药业(002020)：卡巴拉汀获批，精神类管线布局逐步完善
京新药业(002020)事件：
近日，公司收到CFDA药品监督管理总局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊（规格1.5mg和3.0mg）品注册批件，批准文号分别为国药准字H20183124和国药准字H20183125。
核心观点
卡巴拉汀获批主要用于阿尔茨海默的治疗，国内空间广阔。重酒石酸卡巴拉汀是西班牙诺华公司开发研制的用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物，目前国内仅有原研一家上市，竞争格局良好。从市场空间上看，卡巴拉汀他市场空间广阔，根据公开数据显示，阿尔兹海默正在成为国内增长最快的致死性疾病，目前国内至少已有950万患者，每年接近100万的新增确诊病例，如果按照治疗人均1000元/年计算，阿尔兹海默综合征的市场空间约95亿元，并且目前的患者中，仅有约21%的患者接受了规范的治疗，市场空间很大。从治疗的角度，目前药物治疗仍是目前治疗阿尔兹海默综合征的主要方式，而卡巴拉汀与同类药物相比，其治疗指数较高，且治疗期间可显著降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用，临床疗效显著，耐受性好，在阿尔茨海默型痴呆治疗领域具有广阔的应用前景，我们预计卡巴拉汀有望成为公司业绩的新的增长点。
精神类管线布局逐步完成。公司在精神类管线领域布局，目前已经形成了一定的梯队，现有品种已有盐酸舍曲林、左乙拉西坦（已通过一致性评价）、卡巴拉汀；在研品种有盐酸普拉克索（上市申请，纳入优先审评）、盐酸美金刚（独家剂型，预计2019年初上市），我们认为，随着公司精神类管线品种线的逐渐丰富，一方面可以使公司精神类产品在销售层面形成一定协同，各产品有望快速放量；另一方面，公司在精神类领先的布局壁垒也将逐步提高，进一步提高公司自身的竞争优势
在一致性评价的背景下，看好公司全年表现。目前，已经有瑞舒伐他汀、左乙拉西坦两个品种通过了一致性评价，后续还有盐酸舍曲林、苯磺酸氨氯地平等多个品种即将通过一致性评价，一致性评价是国内药品行业的供给侧改革，且从近期国家及地方的政策上看，均对率先通过一致性评价的品种给予鼓励措施，甚至存在提价的可能性，在一致性评价的行业背景下，公司有望快速发展。
财务预测与投资建议
我们预测公司18-20年EPS分别为0.48/0.64/0.83元，维持给予公司2018年29倍估值，对应目标价为13.92元，维持买入评级。
风险提示
药品销售不达预期；一致性评价政策落地不达预期；巨烽业绩不达预期。
页:
[1]