机会情报:食药监总局批准第二代基因测序诊断产品 4股或受益
机会情报:食药监总局批准第二代基因测序诊断产品 4股或受益同花顺(300033)财经获悉,近日,国家食品药品监督管理总局经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。
国家食品药品监督管理总局表示,高度关注基因测序诊断产业发展,鼓励创新、加强服务,在相关产品注册工作中精心组织、加强协作、严格审评,在确保产品安全、有效前提下,保证了工作的进度。同时,还组织相关技术部门研制完成基因测序诊断产品相关国家参考品,填补了国际空白。
分析称,新一代基因测序产品的上市,有望给相关概念再度带来利好。国泰君安认为,基因测序技术孕育巨大市场空间。测序技术的飞跃发展,检测成本的大幅下降,为其商业化应用奠定了技术基础。
同花顺F10个股信息雷显示:A股上市公司中,达安基因(002030)、千山药机(300216)、紫鑫药业(002118)、中源协和(600645)等基因测序概念股有望从中受益。
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