机会情报:万艾可专利下月到期 白云山有望打响国产伟哥第一枪
机会情报:万艾可专利下月到期 白云山有望打响国产伟哥第一枪同花顺(300033)财经获悉,国家药监局总局(CFDA)网站显示,白云山(600332)申报生产的伟哥原料药(枸橼酸西地那非)已变更为“在审批”,伟哥制剂(枸橼酸西地那非片)也已进入待现场检查,在10多个抢仿伟哥万艾可的国内企业中,拔得头筹。 据最新的券商研报显示,白云山将于今年底或明年初取得伟哥制剂的首仿批件,迅速实现布局。在冲刺国产伟哥上市的小分队中,白云山可谓是准备工作做得最足的一员。2013年,白云山牵手伟哥之父,按照美国FDA要求指导进行枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制,使产品质量达到甚至同类进口产品的质量标准要求。同时,还拥有30kg/批的枸橼酸西地那非原料药和25万片/批的制剂生产能力,万事俱备,只欠一纸批文。 数据显示,2012年抗ED一线药物全球收入45亿美元,其中,万艾可就达20.51亿美元,稳坐ED用药首把交椅。在中国,抗ED药物潜在市场规模达百亿元级别,而目前ED正规治疗药品仅10亿元规模,其中OTC渠道占80%,未来具有十倍潜在增长空间。 业内人士认为,在上述多个国产伟哥申报企业中,白云山西地那非仿制药优势最明显--质量技术优势、OTC渠道优势、品牌优势。华泰证券(601688)研报显示,白云山借助公司终端OTC 渠道优势,迅速铺货伟哥,未来有望成为5-10亿大品种,为公司制药业务注入弹性。 除了白云山外,申报国产伟哥的企业还包括乐普医疗(300003)旗下的乐普药业、广州朗圣药业、海王生物(000078)旗下的深圳海王药业、江苏亚邦爱普森药业、齐鲁制药、山东罗欣药业、江苏联环药业(600513)、常山药业(300255)旗下的常州市天普生物等十余家。(同 花顺财经原创中心)
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