医药生物行业2013年第42周周报:一周医药招标、政策纵览
上周省级药械招标动态。甘肃对旧版的基药增补进行了调整,新版增补目录包括化药和生物药74 个、中成药115 个、民族药17 个,合计206 种;同时发布了甘肃省急救短缺低价等药品目录,目前已有多个省份公布类似目录,我们认为对于大普药生产企业,尤其是具有质量优势的龙头企业是重大的政策利好。宁夏公布了12 版国家基药的实施方案,提出省增补目录原则上不超过国家目录的20%,招标方式上依然采取双信封制,量价挂钩,单一来源采购方式,但是提出一项新的招标采购方式,即对原供应充足、质量保证的中标企业,只要价格达到要求即可纳入采购范围。 上周重要政策。国家食药总局对中药提取和提取物监管提出更高的管理要求并征求意见, 2016 年开始取消行业内普遍存在的委托加工形式,中药提取物生产企业要进行备案并按药品GMP 进行检查。中成药生产企业应严格按照药品标准投料生产,处方项下规定为中药提取物投料的,方可购买并使用已备案的中药提取物。中成药标准中附有制法且无单独国家标准的中药提取物,相关中成药生产企业必须自行提取,不得外购。 卓越推:本期卓越推继续推荐利德曼。 风险提示:新一轮医药招标价格过低,改革配套政策不能及时出台。
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